湖北10个仿制药,一致性评价过了

目前,湖北共有7家药企的10个药品通过国家仿制药一致性评价。这是记者近日参加2019年湖北省药监局“代表委员媒体记者走基层”活动了解到的。

仿制药是专利药品保护期到期后,其他制药厂即可生产该药品的仿制药,但药品在其安全性、效力及适应症上须与原研药品一致。

6月24日至26日,2019年省药监局组织的“代表委员媒体记者走基层”活动带领6名省人大代表、省政协委员走进宜昌、襄阳的医药、医疗器械生产经营企业,药店、医院、社区等,重点关注药品安全和产业发展情况。

在宜昌人福药业有限责任公司,相关负责人表示,该公司共立项启动35个仿制药一致性评价产品,目前共有4个产品通过仿制药一致性评价,还有12个产品在评审,3个产品进入临床BE阶段。宜昌市在全省率先出台仿制药一致性评价扶持政策,目前已累计为3家企业25个品种兑现扶持资金1950万元。当前,宜昌6家相关企业开展一致性评价的品种有65个,占全省1/3;通过一致性评价品种5个,占全省一半。

在襄阳,华中药业股份有限公司近几年将投入10亿元以上对100多个品种(主要是国家基本药物和廉价药物品种)进行仿制药一致性评价。其中,异烟肼片(国家治疗结核病的基本药物)已经通过国家一致性评价,10多个品种已经上报审批。

省药监局相关负责人说,随着我省更多仿制药通过国家一致性评价,老百姓将能享受到更加价廉质优的“救命药”。

(来源:湖北日报)

【编辑:符樱】

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