东南企业向汉飞,上市药企在光谷打造亿级研发基地

长江日报融媒体7月2日讯(记者 李佳 通讯员 田瑶林)2日,润都制药(武汉)研究院5000平方米基地内,科研人员正在加班加点开展高端降压仿制药坎地沙坦酯和奥美沙坦酯的研发。

上周,6月25日,润都制药(武汉)研究院有限公司在光谷生物城生物医药园正式开业。

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“润都制药”)是一家上市药企,共拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品和27项专利(其中发明专利20项),部分特色原料药产品甚至通过世界卫生组织的GMP认证、欧盟CEP证书以及韩国、日本、俄罗斯、台湾等国家和地区的药品准入认证,该企业去年年销售收入10亿元。

润都制药计划投资上亿元人民币,在武汉光谷生物城打造润都制药武汉研发基地项目。项目建成后,将开展多个高端仿制药的“一致性评价”和多个原料药的研发工作,同时拟对外开展仿制药一致性评价业务,这将增强光谷生物医药产业的国际竞争力。一个创新药物的上市一般需要10-12年左右的时间,投资在8亿美元左右,绝大多数中国药企还不具备这样的实力,因此大部分中国药企一直都在走仿创结合的道路,且大多以生产中低端仿制药为主。公开数据显示,目前,中国近17万个药品批文中95%以上是仿制药。但润都等中国高端制药企业也已经逐渐摸索出了一条以高端技术研发为核心的发展道路,并已经成功走出国门。

随着全球药品专利到期,各国医药支出优化对仿制药需求增加,国内仿制药行业正快速跟国际标准接轨,而润都在光谷开展的“一致性评价”,是指仿制药在其安全性、效力及适应症上须与原研药品一致,是仿制药参与全球产业竞争极其重要的一环。

据介绍,这也是上月初第十二届中国生物产业大会上结出的硕果,此前,降压类仿制药龙头企业润都,已在光谷进行研发,经对接后,更坚定了其在光谷投资建设高端仿制药一致性评价及研发基地的决心。从上月洽谈合作细节到研究院开业,只用了13天。

【编辑:朱曦东】

(作者:李佳)

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