临床全数字PET/CT取证进入市场,“癌症预警机”全面国产化

长江日报融媒体8月13日讯 记者从中国产业地标(武汉)候选单位武汉光电国家研究中心获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PETCT日前通过国家药品监督管理局CFDA注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。

据悉,这款PET/CT即为中国科学家谢庆国发明的全数字PET/CT,国产全数字PET以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断,技术创新和自主产权方面一举而两得。

全数字PET/CT团队 通讯员杨亚供图

PET是正电子发射断层成像的简称,是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术。PET在恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等重大疾病的早期诊断、疗效评估、病理研究等方面具有极大的应用价值,其关键技术和设备市场主要为少数跨国企业垄断。

作为数字PET的发明人,武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国感慨:过去,GPS(GE、飞利浦、西门子)创造的PET产品在重大疾病的精准诊疗中作出了杰出贡献,也形成了成熟的技术体系。完全跟随GPS的技术路线,能够让产品开发的风险大大降低,但可能始终只能做一个跟随者。他们选择了一条全新的数字PET技术路线,从根本上避免了知识产权的风险。如今,数字PET从科学原理创新走到临床整机装备、再到最终获得准入资质进入市场,不仅完成了从样机到产品这个0到1的环节,还启动了从产品到商品这个1到多的环节。

“数字PET”发明人谢国庆教授 通讯员杨亚供图

数字PET形成创新闭环 不容易被人卡脖子

据介绍,全球首台临床全数字PET/CT装备,使用完全自主知识产权的数字PET技术,以“全数字”和“精确采样”为本质特点,完全抛弃了传统的模拟电路,从源头上颠覆了传统PET的技术路线。业界普遍认为,首台临床全数字PET/CT的取证上市,表明数字PET在GPS的技术壁垒之外打通了一条全新的技术路线,有可能在高端医疗器械领域形成一个标杆应用,从而进一步带动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、高端软件等产业链的发展。

数字PET团队核心成员、华中科技大学生命学院肖鹏教授介绍,数字PET是一个全新的事物,涵盖了从原理、系统到应用的整个创新链。产业链覆盖从闪烁晶体这样的关键材料、到SiPM这样的核心器件、再到数字PET探测器这样的核心部件、最后到动物全数字PET科学仪器以及临床全数字PET医疗设备这样的系统整机,以及基于仪器的科技服务,形成了一个创新闭环,在技术上不容易被任何人卡脖子。

参与临床试验的广州中山大学附属第一医院核医学科主任张祥松称:多例临床试验证明,用数字PET拍出的人体大脑沟回层次清晰,脑室区分明确,核团分辨清晰。数字PET的脑部成像结果,充分显示其超高的生化灵敏度,对于脑科学探索和包括老年痴呆、帕金森等脑部疾病研究具有巨大的应用潜力。数字PET比传统PET能更早更精准发现包括肿瘤在内的各种病灶,这就意味着发现癌症的时间可以大幅提前。

8月12日起,长江日报长江财经智库联合市经信局、科技局,央视财经频道、人民网财经频道、戴德梁行、AI财经社等联合推出了“高质量发展看武汉  产业地标再发现”系列报道及评选活动。

全球首台人体临床数字PET装机广州中山大学附属第一医院 通讯员杨亚供图

此次报名参加评选产业地标已达60余个,一共分为七类:“国之重器”“产业头阵”“产区融合体”“产业上楼”“产学研一体”“金融中心”“成长地标”。

广大市民可以参加网络投票,网络投票截止时间:8月底,欢迎读者扫描以下二维码参与投票。

届时,主办方将结合长江财经智库六个“百人”专家意见及网络投票情况,评选出最能代表武汉的中国产业地标。该评选颁奖典礼将在北京隆重举行。(记者杨佳峰 通讯员王潇潇 杨亚)

【编辑:刘思】

(作者:杨佳峰)

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