早安武汉|在汉研发的新冠疫苗开始第一阶段临床试验,首批受试者已接种


4月12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批开展临床试验。当日,首位受试者在焦作市武陟县进行新冠灭活疫苗接种。

获批当天,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。研究方为河南省疾病预防控制中心,研究现场为焦作市武陟县疾病预防控制中心。

志愿者踊跃报名,知情同意后,经体检、问询及临床实验室检测等多项入组标准的筛查,32名志愿者最终获得资格入组第一阶段临床试验。

目前,受试者正在进行接种后的安全性访视,尚未收集到不良反应。申办方及研究方在保障受试者安全及合法权益前提下,正在合规、有序、科学推进临床试验进程。

此次进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点,可用于大规模接种,并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。

国药中国生物武汉生物所已有成熟的灭活疫苗研发平台,尤其是2003年SARS病毒灭活疫苗的研发经验,以及多个灭活疫苗的产业化经验和大规模生产能力。

中科院武汉病毒所在冠状病毒领域研究实力位居国际前列,其高等级生物安全试验平台和病毒方面的专家团队为本疫苗研发提供重要支撑。

该新冠病毒灭活疫苗科研攻关团队自1月起紧急投入研制工作,从科研攻关与应急审批两方面共同推进,确保质量安全有效、研制计划清晰有序、审批申报加速推进。国家药监局组织技术审评和质量控制方面的专家早期介入、全程参与、联合攻关,在标准不降低、程序不减少,保证疫苗安全有效的前提下加速审评审批。

通讯员:王玲 视频:制作熊璐 审看寇鹏

医疗救护

◇ 14日上午,雷神山医院最后一批患者转院。历时67天,雷神山医院患者清零。

◇ 今天,北京协和医院医疗队将离汉返京,成为最后撤离的一支援鄂医疗队。

◇ 全国已采集超2000份恢复期血浆,已有超700例恢复期血浆用于临床治疗,显示出了非常好的治疗效果。

复工复产

◇ 武汉制定机动车和非道路移动机械排气污染防治条例,推土机、压路机等排放超标将罚款5000元。

◇ 线上看房、线上签约、线上申请房贷,目前武汉市2128家房产中介机构获批开门营业,约占总数的50%。

◇ 光谷的5个AI无人警局,4月8日以来共办理300余件业务。

◇ 目前联想武汉产业基地已恢复满产,能支持30种以上类型的移动设备同时生产。

◇ 东风雷诺拟进行重组,雷诺拟将其持有的东风雷诺50%股权转让给东风汽车。

专家科普

◇ 春天可多吃富含维生素B1的食物。华中科技大学临床营养科主任蔡红琳表示,维生素B1在这些饮食中就能获取。

全国关注

◇ 截至4月13日24时,黑龙江绥芬河口岸累计报告境外输入确诊322例。多地医护人员陆续赶赴绥芬河口岸。

◇ 黑龙江:群众举报非法入境线索属实奖励3000元。

◇ 新疆:出入境边防检查总站加强口岸管控,防境外疫情输入。

◇ 科技部:中国科研团队已经与超过140个国家和地区进行交流和学术研讨。

◇ 国家卫健委、教育部:高校学生疫情防控期间不得出校,家长尽量避免进入校区。

◇ 公安部交管局:交通违法行为可异地处理5月1日开始试点,6月底全国实施。

国际聚焦

◇ 国际货币基金组织预计今年全球经济将萎缩3%,为上世纪30年代大萧条以来最糟经济衰退。

◇ 西班牙共有26672名医护人员感染新冠病毒,其中很大一部分医护人员痊愈后重新投入抗疫一线工作。

◇ 法国:为防控新冠疫情而实施的“禁足令”将延长至5月11日。

◇ 印度新冠确诊病例破万,延长全国封锁措施至5月3日。

整理丨杨枫 制图丨谭梅

周四武汉中心城区的最高气温将飙升至30℃上下,但当天午后,阵雨会开始频繁现身,17日白天,高温会回落至24℃左右。

长江融媒出品 来源:长江日报 人民日报 央视新闻等 语音:王超然 制作:叶凤 校对:蔡扬

【编辑:毕婷】


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