苏报讯（记者 赵晨民）近日，国家药监局通过创新医疗器械特别审批“绿色通道”，批准苏州工业园区创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”上市。此前，园区市场监管局积极服务，全程跟踪，助力该款产品快速获批。

据了解，该产品需配合“光学干涉断层成像系统”使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。该产品的创新点在于冠状动脉介入治疗手术中完全去除“冲洗导管”这一步骤，避免了更多造影剂和导管腔杂质微粒被冲进患者血管内的风险，简化了医生手术步骤，缩短病人手术时间，减少病人痛苦，图像质量可达到同类产品水平。

随着该款创新医疗器械获批上市，园区已累计有7款产品通过创新医疗器械特别审批“绿色通道”获批上市，数量在全省领先。

记者了解到，下一步，园区市场监管局将持续强化引领意识，担起探路使命，积极贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策，服务好园区医疗器械产品的注册申报，解决好园区医疗器械产品创新、迭代和升级过程中的问题，助力园区医疗器械产品上市，持续引领苏州医疗器械产业高质量发展。