长江日报5月30日讯  20余年前，国家重大科技成果——体外培育牛黄专利技术，以上亿元高价实现成果转化。如今这项成果产业规模逾百亿元。5月30日，该成果的海外专利申请通过国际专利合作协定(PCT)审查，开启国产创新中药参与国际竞争之路。

牛黄是一味名贵中药，来自牛的胆结石，天然牛黄产量低，一度依赖进口。中药界有“黄金易得，牛黄难求”之说，天然牛黄每公斤售价高达70万—80万元。

在已故中科院院士裘法祖教授指导下，华中科技大学同济医院蔡红娇教授等，在体外牛胆汁内培育牛黄成功，1993年取得中国发明专利。该技术获2002年国家技术发明二等奖。

1999年，这项专利以约3000万元转让给武汉大鹏药业有限公司，相关知识产权受让及转化投入达到上亿元，开始产业化。2005年，武汉大鹏药业、健民集团完成重组。

近日，在东西湖区的武汉健民大鹏药业有限公司，记者看到，这里建立了符合国际药品生产质量管理规范的生产车间，发酵间内有7个银色锃亮的罐体。企业技术总监罗张龙介绍，这些罐体模拟牛胆内产生结石的生理环境，通过发酵过程，生长出结石。

体外培育牛黄受到认可，2004年，当时国家食药监局明确，体外培育牛黄等同于天然牛黄使用。

企业负责人石聿新介绍，目前体外培育牛黄年产量达到5吨，年销售收入超5亿元，企业纳税突破1个亿。

据悉，体外培育牛黄原料药供应全国400余家制药厂，带活了一批药厂，形成逾百亿规模以体外培育牛黄为原料的产业。仅《新冠肺炎诊疗方案》推荐中药安宫牛黄丸，一个品种的市场规模就近50亿元。

国家知识产权专家库专家、武汉科皓知识产权代理事务所所长张火春介绍，体外培育牛黄是我国具有自主知识产权的天然名贵药材替代品，其产业化历程突破了传统中药只能天然生长，不能大规模工业化生产的限制；突破了中药成分，特别是有害成分难以控制的缺陷，解决了我国牛黄难以参与国际市场竞争的问题。

石聿新说，中医药发展已成为国家战略，企业将加快上下游产业链布局，满足国内市场的同时，积极向海外市场拓展。

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一项中医药创新专利发展到48项专利

专利到期不影响企业发展

从1999年高价受让中药创新专利，武汉健民大鹏药业有限公司产业化之路并非一帆风顺，企业一度是亏损状态，坚持了11年，直到2010年后才开始逐渐盈利。

“创新和知识产权战略是企业长远发展的根本保障”，企业负责人石聿新表示。早在2001年10月，企业在原“体外培育牛黄”专利基础上通过研发创新申请了新的专利。

据悉，企业通过专利分析、导航和布局，有效排除了权益纠纷，并与武汉大学、华中科技大学、南京中医药大学、天津中医药大学等密切合作，争取国家863重大科技专项，完成了体外培育牛黄替代天然牛黄的研究，陆续解决了体外培育牛黄使用范围、质量标准等一系列技术及政策难题，完成工业化规模生产的跨越。

今年，2001年申请的专利将结束20年保护期。国家知识产权专家库专家张火春介绍，多年来企业持续创新，创新成果在原有专利基础上申请了48个专利，覆盖生产技术、工艺、设备、外观等各领域，同时加强品牌保护，注册了80多个商标。企业通过专利、商业秘密、行政保护建立了知识产权保护的防火墙。即使原有专利到期，也不会影响企业发展。

（长江日报记者刘睿彻）

【编辑：肖翩】

（作者：刘睿彻)